Минздрав планирует сократить число поводов для внеплановых проверок в сфере обращения лекарств

Для аптек и других субъектов, занимающихся обращением лекарств, могут наступить хорошие времена: Министерство здравоохранения РФ предложило сократить перечень индикаторов риска, которые являются поводом для внеплановой проверки. Это может значительно снизить административную нагрузку на бизнес.

Какие изменения планируются?

Минздрав России разработал проект приказа, предусматривающий исключение двух индикаторов риска из перечня оснований для проведения внеплановых проверок субъектов обращения лекарственных средств:

1. Информация о лекарстве на сайтах зарубежных регуляторных агентств: Исключается риск, связанный с появлением сведений о лекарственном препарате на сайтах зарубежных регуляторных органов, касающихся показателей качества, ранее не известных.
2. Совместное использование объектов для фармдеятельности: Исключается риск, возникающий в ситуации, когда субъект подает заявление на получение фармацевтической лицензии или внесение изменений в реестр, при этом объекты, используемые для фармацевтической деятельности, принадлежат другому лицензиату, который не подал заявление об изменении или прекращении своей деятельности.

Что это значит для бизнеса?

Сокращение количества индикаторов риска означает, что поводов для внеплановых проверок станет меньше. Это позволит предприятиям в сфере обращения лекарств снизить административные издержки и сосредоточиться на развитии своего бизнеса.

Когда изменения вступят в силу?

Общественное обсуждение проекта приказа завершится 11 апреля. После завершения обсуждения и утверждения приказа, новые правила вступят в силу.

Где найти проект приказа?

С текстом проекта приказа Минздрава России можно ознакомиться на официальном сайте regulation.gov.ru.

Нужна фармацевтическая лицензия? Обратитесь в «ЮрФинИнвест»!

Получение фармацевтической лицензии – это сложный и ответственный процесс, требующий знания законодательства и опыта взаимодействия с лицензирующими органами. Компания «ЮрФинИнвест» предлагает профессиональные услуги по получению фармацевтических лицензий для аптек, фармацевтических складов и других организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств.

Почему стоит выбрать «ЮрФинИнвест»?

• Опыт и экспертиза: Мы успешно помогаем нашим клиентам получать фармацевтические лицензии уже много лет.
• Комплексный подход: Мы оказываем полный спектр услуг, от консультаций до получения лицензии «под ключ».
• Гарантия результата: Мы гарантируем успешное получение лицензии в установленные сроки.
• Индивидуальный подход: Мы разрабатываем оптимальные решения, учитывая специфику вашего бизнеса.

Наши услуги:

• Консультации по вопросам фармацевтического лицензирования.
• Подготовка и оформление полного пакета документов.
• Сопровождение процесса лицензирования в лицензирующих органах.
• Помощь в организации соответствия требованиям лицензионных условий.
• Представление интересов клиента в лицензирующих органах.

Доверьте получение фармацевтической лицензии профессионалам «ЮрФинИнвест» и сэкономьте время и деньги!