preloader

Необходима лицензия или допуск СРО?

Свяжитесь с нашими специалистами!

Консультация бесплатно!

Связаться с нами

Власти сократили лицензионные требования для производителей медицинских изделий. Новые правила предусмотрены в Постановлении Правительства №2288 от 25.12.2023.

Кабмин внес правки Положение о лицензировании деятельности по техобслуживанию медизделий. Они касаются случаев, когда производители обслуживают только те изделия, которые сами же и произвели.

К таким производителям медизделий не будут предъявлять общие лицензионные требования о наличии средств измерений, технических средств и оборудования.

Новые правила заработают с 1 сентября 2024 года.

Лицензирование

Постановление Правительства № 469 от 03.06.2013 утвердило Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Согласно этому документу, для обслуживания медтехники на территории России необходима лицензия.

Как получить лицензию?

Для получения лицензии необходимо обратиться в Росздравнадзор с заявлением и пакетом документов, включающим копии учредительных документов, документы, подтверждающие квалификацию специалистов, и другие документы, предусмотренные законодательством.

Лицензия выдается на срок до 5 лет и может быть продлена по истечении срока действия. В течение срока действия лицензии компания обязана соблюдать требования законодательства в области лицензирования, а также обеспечивать качество и безопасность предоставляемых услуг.

Россия (бесплатно): +7(800) 550-60-22

Санкт-Петербург: +7 (812) 932-60-22

Москва: +7 (495) 532-60-22

Еще новости

Новости

С Днём народного единства! 06.11.24

Новости

Новые правила уже 1 ноября: что нужно знать о новых требованиях к эвакуационным выходам 06.11.24

Новости

Минстрой уточнил перечни строительных ресурсов: что изменилось и как это влияет на работу строительных компаний 06.11.24

Новости

НОСТРОЙ исключил 978 специалистов из НРС за нарушения требований Минстроя 06.11.24

Новости

Как минимизировать риски при исключении СРО из госреестра 06.11.24

Новости

Лицензия на монтаж и обслуживание средств пожарной безопасности: всё, что нужно знать 06.11.24

Новости

Лицензия на сохранение объектов культурного наследия: кто может получить и как это сделать 06.11.24

Новости

Суд напомнил аптекам и складам: хранение лекарств на полу без поддона — грубое нарушение 06.11.24

Новости

Важные новости для специалиста организации здравоохранения 06.11.24

Новости

Изменения в лицензировании розничной продажи алкоголя: Госдума приняла поправки в первом чтении 06.11.24

Новости

Усиление контроля за использованием недр: новые основания для внеплановых проверок 06.11.24

Новости

С 1 сентября отменили лицензионный контроль за обращением с отходами I–IV классов опасности 06.11.24

Новости

Минэкономразвития предлагает новый порядок оплаты за внесение сведений в реестры сертификатов и деклараций соответствия 06.11.24

Новости

Правила оборота спиртосодержащей непищевой продукции могут ужесточить 06.11.24

Новости

Лицензионный контроль в сфере пожарной безопасности: появились новые индикаторы риска 06.11.24

Новости

Скорректировали порядок фармацевтических инспекций 06.11.24

Новости

1 сентября сроки лицензирования изменились, но Минкультуры нужно время, чтобы перейти на новые правила 06.11.24

Новости

Полиция больше не будет проверять соблюдение лицензионных требований в клиниках и аптеках 06.11.24

Новости

Изменили правила лицензирования в сфере опасных отходов 06.11.24

Новости

Что нужно знать о товарных знаках 06.11.24

Новости

Ужесточат контроль над утилизацией опасных медицинских отходов 06.11.24

Новости

Кому станет проще получить лицензию? 06.11.24

Новости

Строителям придется по-новому сообщать о наличии строительных машин 06.11.24

Новости

Изменения в градостроительном законодательстве: новые правила и перспективы 06.11.24