preloader

Необходима лицензия или допуск СРО?

Свяжитесь с нашими специалистами!

Консультация бесплатно!

Связаться с нами

Власти сократили лицензионные требования для производителей медицинских изделий. Новые правила предусмотрены в Постановлении Правительства №2288 от 25.12.2023.

Кабмин внес правки Положение о лицензировании деятельности по техобслуживанию медизделий. Они касаются случаев, когда производители обслуживают только те изделия, которые сами же и произвели.

К таким производителям медизделий не будут предъявлять общие лицензионные требования о наличии средств измерений, технических средств и оборудования.

Новые правила заработают с 1 сентября 2024 года.

Лицензирование

Постановление Правительства № 469 от 03.06.2013 утвердило Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Согласно этому документу, для обслуживания медтехники на территории России необходима лицензия.

Как получить лицензию?

Для получения лицензии необходимо обратиться в Росздравнадзор с заявлением и пакетом документов, включающим копии учредительных документов, документы, подтверждающие квалификацию специалистов, и другие документы, предусмотренные законодательством.

Лицензия выдается на срок до 5 лет и может быть продлена по истечении срока действия. В течение срока действия лицензии компания обязана соблюдать требования законодательства в области лицензирования, а также обеспечивать качество и безопасность предоставляемых услуг.

Россия (бесплатно): +7(800) 550-60-22

Санкт-Петербург: +7 (812) 932-60-22

Москва: +7 (495) 532-60-22

Еще новости

Новости

С праздником, ломозаготовители! С Днем ломоперерабатывающей отрасли России! 22.04.24

Новости

Как открыть аптеку? Получить лицензию и работать 22.04.24

Новости

Упростить и ускорить хотят лицензирование в сфере алкоголя 22.04.24

Новости

Роспатент: Бизнес стал активнее регистрировать товарные знаки 22.04.24

Новости

Власти упростят порядок получения лицензии на производство и оборот алкоголя 22.04.24

Новости

Каким требованиям нужно отвечать бизнесу, чтобы получить розничную алкогольную лицензию? 22.04.24

Новости

Здания «Ленфильма» получили статус памятника регионального значения 22.04.24

Новости

Минздрав сократит сроки, отведенные на выдачу медицинских лицензий 22.04.24

Новости

Лицензиаты не должны отправлять сведения о лицензиях на Федресурс 22.04.24

Новости

До 2030 года лицензиаты не должны оплачивать госпошлину за получение лицензии 22.04.24

Новости

Власти жестко повысили требования к производителям алкоголя 22.04.24

Новости

Специалисты НРС, поторопитесь и сдайте профэкзамен. Уже тысячи лиц исключены из реестра 22.04.24

Новости

С 8 марта! 22.04.24

Новости

Продаете или производите алкоголь? Для вас новые правила 22.04.24

Новости

Заказчик может не проверять совокупный размер обязательств потенциального подрядчика-члена СРО 22.04.24

Новости

В 2025 появятся лицензии на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию 22.04.24

Новости

С 23 февраля! 22.04.24

Новости

Лицензиатов отправят на Госуслуги 22.04.24

Новости

С начала года НОСТРОЙ исключил из НРС тысячи специалистов 22.04.24

Новости

Лицензирование дезинфекторов отложили на полгода 22.04.24

Новости

Осенью заработают новые требования ко многим операторам связи 22.04.24

Новости

Фармацевтов отправят на Госуслуги за лицензией 22.04.24

Новости

«ЮрФинИнвест» на страже реставраторов! Защитим ваши интересы 22.04.24

Новости

Лицензиаты, новые правила! Касается сферы алкоголя 22.04.24