Министерство промышленности и торговли Российской Федерации дополнило перечень индикаторов риска, которые могут стать поводом для внеплановой проверки производителей лекарственных средств. Документ, вступающий в силу 31 января, вносит изменения в систему мониторинга движения лекарств.
Одним из новых поводов для проверки станет ввод в оборот лекарственных препаратов производителем в период, когда его лицензия была приостановлена по одному или нескольким адресам. Информацию об этом будут получать из системы мониторинга движения лекарств.
В настоящее время индикаторами риска являются сведения из информационной системы Росздравнадзора. К ним относятся три и более факта изъятия серий или партий лекарств у одного производителя в одном квартале, связанные с выявлением ненадлежащего качества препарата, а также перевод лекарства на посерийный выборочный контроль качества.
Расширение перечня индикаторов риска связано с необходимостью усиления контроля за качеством лекарственных средств и обеспечением безопасности пациентов. Это позволит своевременно выявлять нарушения и принимать меры по их устранению.
Если вы являетесь производителем лекарственных средств и хотите получить фармлицензию, то компания «ЮрФинИнвест» готова помочь вам в этом. Наши специалисты имеют большой опыт работы в данной сфере и знают все тонкости и нюансы законодательства. Мы поможем вам собрать необходимые документы, пройти все процедуры и получить лицензию в кратчайшие сроки.
Не рискуйте своим бизнесом, доверьте его профессионалам! Компания «ЮрФинИнвест» — ваш надёжный партнёр в получении фармлицензии.
