Главная | Новости | Изменят правила фармаконадзора

Изменят правила фармаконадзора

Опубликовано: 01.11.2023

Необходима лицензия или допуск СРО?

Свяжитесь с нашими специалистами!

Консультация бесплатно!

Росздравнадзор хочет изменить правила фармаконадзора. Речь об обновлении порядка мониторинга эффективности и безопасности лекарств. Его приведут в соответствие с правилами надзора в сфере фармы ЕАЭС.

Аптеки смогут направлять в Росздравнадзор сообщения о нежелательных реакциях и проблемах с эффективностью препаратов. Сейчас такие жалобы ведомство принимает только от медорганизаций.

А у держателей регистрационных удостоверений появятся новые обязанности. Им придется:

мониторить открытые источники информации (в т.ч. медицинскую литературу и публикации в интернете), чтобы оценивать соотношения пользы и рисков от препарата;
анализировать информацию, чтобы искать сигналы о проблемах с безопасностью лекарств и новые риски;
информировать Росздравнадзор об экстренных проблемах в течение 3 рабочих дней.

Проект приказа Росздравнадзора проходит публичное обсуждение, которое закончится 22 ноября.

Лицензия на оптовую торговлю лекарствами

Еще новости

1 ноября вступили в силу новые ГОСТы: как изменения в строительстве и производстве СИЗ повлияют на ваш бизнес 10.11.25

Повышение НДС до 22% в 2026 году: как бизнесу подготовиться к изменениям и минимизировать риски 10.11.25

С Днем народного единства: как историческая сплоченность определяет успех в современном бизнесе 10.11.25

Реформа лицензирования УК: С 2026 года упрощается порядок получения лицензии на управление МКД 10.11.25

МЧС уточнило порядок проверки огнетушителей: что изменилось для бизнеса с 2025 года 10.11.25

Утвержден новый профстандарт для специалистов строительного контроля: что изменится для компаний с 1 марта 2026 года 10.11.25

Изменят правила фармаконадзора

Еще новости

1 ноября вступили в силу новые ГОСТы: как изменения в строительстве и производстве СИЗ повлияют на ваш бизнес 10.11.25

Повышение НДС до 22% в 2026 году: как бизнесу подготовиться к изменениям и минимизировать риски 10.11.25

С Днем народного единства: как историческая сплоченность определяет успех в современном бизнесе 10.11.25

Реформа лицензирования УК: С 2026 года упрощается порядок получения лицензии на управление МКД 10.11.25

МЧС уточнило порядок проверки огнетушителей: что изменилось для бизнеса с 2025 года 10.11.25

Утвержден новый профстандарт для специалистов строительного контроля: что изменится для компаний с 1 марта 2026 года 10.11.25

Новые типовые контракты для строительного контроля: что изменится для подрядчиков с октября 2025 года 10.11.25

Ужесточение контроля за специалистами НРС: как новые прецеденты НОПРИЗ влияют на строительный бизнес 10.11.25

Роскомнадзор ужесточает контроль: операторам связи до 11 октября необходимо предоставить отчетность по средствам связи 10.11.25

Эксперимент по упрощенной выдаче лицензий продлен до 2028 года: Что меняется для бизнеса 10.11.25

Новая эра прослеживаемости: как изменения в системе «Честный знак» повлияют на фармпроизводителей 10.11.25

Отраслевой диалог в Санкт-Петербурге подтвердил: реставрационный рынок ждет ужесточение регулирования и рост требований к специалистам 10.11.25

Ускоренное лицензирование лома металлов: какие изменения ждут бизнес с октября 2025 года 10.11.25

Ужесточение контроля в сфере утилизации: как бизнесу на ломе металлов подготовиться к новым требованиям 10.11.25

Правительство РФ перенесло сроки маркировки для отдельных медицинских изделий 10.11.25

Балльная система для фармпроизводителей: как получить статус российской продукции и господдержку с 2026 года 10.11.25

Купить готовое ООО и не получить проблемы с налогами: полное руководство по безопасной сделке 10.11.25

Ужесточение контроля за оборотом метанола: Минпромторг запускает отраслевой реестр с 1 сентября 2025 года 10.11.25

Черный список: слова, которые Роспатент никогда не зарегистрирует (откройте и проверьте свое название) 10.11.25

Дело НОСТРОЙ: как строительным компаниям защитить бизнес в условиях усиления контроля за СРО 10.11.25

Ваш бренд без товарного знака теряет реальные деньги: До 70% прибыли уходит конкурентам 10.11.25

Правительство утвердило перечень продукции с обязательной долей вторсырья: новые возможности для ломозаготовителей 10.11.25

Реформа лицензирования фитосанитарного обеззараживания: с 2026 года вводятся новые правила подтверждения соответствия 10.11.25

Упрощение документооборота для лицензиатов: Правительство РФ легализует использование неквалифицированной электронной подписи 10.11.25

Изменят правила фармаконадзора

Еще новости

1 ноября вступили в силу новые ГОСТы: как изменения в строительстве и производстве СИЗ повлияют на ваш бизнес 10.11.25 Подробнее

Повышение НДС до 22% в 2026 году: как бизнесу подготовиться к изменениям и минимизировать риски 10.11.25 Подробнее

С Днем народного единства: как историческая сплоченность определяет успех в современном бизнесе 10.11.25 Подробнее

Реформа лицензирования УК: С 2026 года упрощается порядок получения лицензии на управление МКД 10.11.25 Подробнее

МЧС уточнило порядок проверки огнетушителей: что изменилось для бизнеса с 2025 года 10.11.25 Подробнее

Утвержден новый профстандарт для специалистов строительного контроля: что изменится для компаний с 1 марта 2026 года 10.11.25 Подробнее

Новые типовые контракты для строительного контроля: что изменится для подрядчиков с октября 2025 года 10.11.25 Подробнее

Ужесточение контроля за специалистами НРС: как новые прецеденты НОПРИЗ влияют на строительный бизнес 10.11.25 Подробнее

Роскомнадзор ужесточает контроль: операторам связи до 11 октября необходимо предоставить отчетность по средствам связи 10.11.25 Подробнее

Эксперимент по упрощенной выдаче лицензий продлен до 2028 года: Что меняется для бизнеса 10.11.25 Подробнее

Новая эра прослеживаемости: как изменения в системе «Честный знак» повлияют на фармпроизводителей 10.11.25 Подробнее

Отраслевой диалог в Санкт-Петербурге подтвердил: реставрационный рынок ждет ужесточение регулирования и рост требований к специалистам 10.11.25 Подробнее

Ускоренное лицензирование лома металлов: какие изменения ждут бизнес с октября 2025 года 10.11.25 Подробнее

Ужесточение контроля в сфере утилизации: как бизнесу на ломе металлов подготовиться к новым требованиям 10.11.25 Подробнее

Правительство РФ перенесло сроки маркировки для отдельных медицинских изделий 10.11.25 Подробнее

Балльная система для фармпроизводителей: как получить статус российской продукции и господдержку с 2026 года 10.11.25 Подробнее

Купить готовое ООО и не получить проблемы с налогами: полное руководство по безопасной сделке 10.11.25 Подробнее

Ужесточение контроля за оборотом метанола: Минпромторг запускает отраслевой реестр с 1 сентября 2025 года 10.11.25 Подробнее

Черный список: слова, которые Роспатент никогда не зарегистрирует (откройте и проверьте свое название) 10.11.25 Подробнее

Дело НОСТРОЙ: как строительным компаниям защитить бизнес в условиях усиления контроля за СРО 10.11.25 Подробнее

Ваш бренд без товарного знака теряет реальные деньги: До 70% прибыли уходит конкурентам 10.11.25 Подробнее

Правительство утвердило перечень продукции с обязательной долей вторсырья: новые возможности для ломозаготовителей 10.11.25 Подробнее

Реформа лицензирования фитосанитарного обеззараживания: с 2026 года вводятся новые правила подтверждения соответствия 10.11.25 Подробнее

Упрощение документооборота для лицензиатов: Правительство РФ легализует использование неквалифицированной электронной подписи 10.11.25 Подробнее

1 ноября вступили в силу новые ГОСТы: как изменения в строительстве и производстве СИЗ повлияют на ваш бизнес 10.11.25

Повышение НДС до 22% в 2026 году: как бизнесу подготовиться к изменениям и минимизировать риски 10.11.25

С Днем народного единства: как историческая сплоченность определяет успех в современном бизнесе 10.11.25

Реформа лицензирования УК: С 2026 года упрощается порядок получения лицензии на управление МКД 10.11.25

МЧС уточнило порядок проверки огнетушителей: что изменилось для бизнеса с 2025 года 10.11.25

Утвержден новый профстандарт для специалистов строительного контроля: что изменится для компаний с 1 марта 2026 года 10.11.25

Новые типовые контракты для строительного контроля: что изменится для подрядчиков с октября 2025 года 10.11.25

Ужесточение контроля за специалистами НРС: как новые прецеденты НОПРИЗ влияют на строительный бизнес 10.11.25

Роскомнадзор ужесточает контроль: операторам связи до 11 октября необходимо предоставить отчетность по средствам связи 10.11.25

Эксперимент по упрощенной выдаче лицензий продлен до 2028 года: Что меняется для бизнеса 10.11.25

Новая эра прослеживаемости: как изменения в системе «Честный знак» повлияют на фармпроизводителей 10.11.25

Отраслевой диалог в Санкт-Петербурге подтвердил: реставрационный рынок ждет ужесточение регулирования и рост требований к специалистам 10.11.25

Ускоренное лицензирование лома металлов: какие изменения ждут бизнес с октября 2025 года 10.11.25

Ужесточение контроля в сфере утилизации: как бизнесу на ломе металлов подготовиться к новым требованиям 10.11.25

Правительство РФ перенесло сроки маркировки для отдельных медицинских изделий 10.11.25

Балльная система для фармпроизводителей: как получить статус российской продукции и господдержку с 2026 года 10.11.25

Купить готовое ООО и не получить проблемы с налогами: полное руководство по безопасной сделке 10.11.25

Ужесточение контроля за оборотом метанола: Минпромторг запускает отраслевой реестр с 1 сентября 2025 года 10.11.25

Черный список: слова, которые Роспатент никогда не зарегистрирует (откройте и проверьте свое название) 10.11.25

Дело НОСТРОЙ: как строительным компаниям защитить бизнес в условиях усиления контроля за СРО 10.11.25

Ваш бренд без товарного знака теряет реальные деньги: До 70% прибыли уходит конкурентам 10.11.25

Правительство утвердило перечень продукции с обязательной долей вторсырья: новые возможности для ломозаготовителей 10.11.25

Реформа лицензирования фитосанитарного обеззараживания: с 2026 года вводятся новые правила подтверждения соответствия 10.11.25

Упрощение документооборота для лицензиатов: Правительство РФ легализует использование неквалифицированной электронной подписи 10.11.25