Правительство РФ перенесло сроки маркировки для отдельных медицинских изделий

Россия (бесплатно): +7(800) 550-60-22

Санкт-Петербург: +7 (812) 932-60-22

Москва: +7 (495) 532-60-22

Постановлением Правительства РФ от 12.09.2025 № 1409 установлен новый срок — 1 марта 2026 года — для начала обязательной передачи в систему «Честный знак» данных об обороте медицинских перчаток и изделий гигиены при недержании. Это решение направлено на снижение административной нагрузки на бизнес в условиях поэтапного внедрения маркировки.

Сфера обращения медицинских изделий в России продолжает адаптироваться к требованиям системы обязательной маркировки «Честный знак». Очередным шагом в этом процессе стало решение Правительства РФ о корректировке сроков для отдельных категорий товаров. Перенос даты вступления в силу строгих правил отчетности — это не отмена нововведения, а возможность для компаний получить дополнительное временное окно для качественной и всесторонней подготовки.

Ранее планировалось, что с 1 сентября 2025 года все участники оборота, включая аптеки, дистрибьюторов и производителей, обязаны будут передавать в национальную систему трекинга данные о каждой операции с медицинскими перчатками и санитарно-гигиеническими изделиями при недержании. Теперь это требование для указанных товаров начнет действовать с 1 марта 2026 года.

Детали новых правил согласно Постановлению № 1409:

• Для кого отсрочка: Новый срок касается именно медицинских перчаток и изделий гигиенического назначения, используемых при недержании (подгузники, пеленки, впитывающее белье и т.д.).
• Суть отсрочки: До 28 февраля 2026 года включительно участники рынка освобождаются от обязанности передавать в «Честный знак» сведения о кодах маркировки в рамках любых сделок: купли-продажи, комиссии, агентских договоров, договоров подряда или поручения.
• Важное уточнение: Требование о передаче данных с 1 марта 2026 года будет применяться только к той продукции, которая была введена в оборот после этой даты. Это означает, что остатки товаров, не имеющих маркировки и приобретенных до марта 2026 года, можно будет реализовывать без нарушения правил до полного исчерпания запасов.

Что это значит для рынка?

Данное решение регулятора носит взвешенный характер и продиктовано несколькими факторами:

1. Снижение совокупной нагрузки на бизнес. Напомним, что 1 сентября 2025 года обязанность по передаче данных в «Честный знак» вступает в силу для всех остальных медицинских изделий, подлежащих маркировке (например, определенные виды инструментов, аппаратов и приборов). Перенос срока для перчаток и гигиенических изделий позволяет компаниям, работающим с широким ассортиментом, сконцентрироваться на интеграции с системой для основной номенклатуры, не распыляя ресурсы.
2. Предотвращение дефицита. Резкое и одновременное введение строгих правил для всего огромного перечня медтехники и расходных материалов могло бы привести к логистическим сбоям и временному дефициту на полках аптек. Поэтапный подход минимизирует эти риски.
3. Техническая готовность. Не все участники рынка, особенно малый и средний бизнес, успели полноценно подготовить свои учетные системы (1С, ERP) и логистические цепочки для обмена данными с «Честным знаком». Полученные полгода — ценный ресурс для проведения необходимых работ без спешки.

Почему нельзя расслабляться? Перенос — не отмена.

Ключевая ошибка, которую может совершить бизнес, — воспринять эту новость как повод отложить подготовку на неопределенный срок. До 1 марта 2026 года осталось менее полутора лет, а процесс интеграции в систему маркировки является комплексным и многоэтапным:

• Подключение к ЭДО и оператору фискальных данных (ОФД), который поддерживает передачу кодов маркировки.
• Модернизация программного обеспечения для работы с двумерными кодами Data Matrix (их печать, сканирование, учет).
• Обучение персонала новым правилам приемки, хранения, продажи и списания товаров.
• Юридическая подготовка: приведение договоров с контрагентами в соответствие с новыми обязанностями по передаче данных.

Услуги нашей компании: комплексное решение для выхода на рынок и работы в правовом поле

Новые требования маркировки — лишь один из многих регуляторных вызовов, с которыми сталкиваются компании в сфере фармацевтики и медицины. Наша консалтинговая компания предлагает профессиональную поддержку на всех этапах.

1. Лицензирование фармацевтической деятельности:
Получение лицензии Росздравнадзора — обязательный и самый сложный этап для начала легальной работы аптеки, аптечного пункта или склада. Мы оказываем полный комплекс услуг «под ключ»:

• Аудит помещения на соответствие лицензионным требованиям (площадь, отделка, зонирование, охранная и пожарная сигнализация, условия хранения).
• Подготовка полного пакета документов: от разработки Учетной политики и Инструкций до подготовки заявления и форм отчетности.
• Подбор и проверка квалификации персонала: наличие в штате провизора и фармацевтов с необходимым образованием и сертификатами.
• Сопровождение during всей процедуры лицензирования, включая взаимодействие с Росздравнадзором и представление ваших интересов.

2. Лицензирование медицинской деятельности:
Для клиник, медицинских центров, кабинетов и ИП мы помогаем получить лицензию Минздрава. Наша работа включает:

• Разработку необходимой организационно-распорядительной документации.
• Подготовку программ повышения квалификации для медперсонала.
• Консультации по оснащению кабинетов и помещений в соответствии с профилем оказываемых услуг.
• Юридическое сопровождение на всех этапах.

3. Покупка и продажа готовых ООО:
Для тех, кому важно начать работу максимально быстро, мы предлагаем услугу купли-продажи готовых компаний (ООО). Это идеальное решение, чтобы:

• Сэкономить время: не тратить месяц на регистрацию новой фирмы.
• Получить преимущество: «возраст» компании может быть важен для участия в тендерах и закупках.
• Соблюсти конфиденциальность: в некоторых случаях это более discreet вариант выхода на рынок.
  Мы предлагаем только «чистые» компании с открытым расчетным счетом, без долгов и с прозрачной историей.

Почему выгоднее обратиться к нам?

• Комплексность. Мы решаем все смежные задачи: от лицензирования и подбора помещения до подключения к «Честному знаку» и постановки бухгалтерского учета. Вы получаете единого подрядчика на все случаи жизни.
• Экспертиза в регулировании. Мы не просто «подаем документы». Мы знаем, как меняется законодательство (включая правила маркировки и лицензирования), и готовим ваш бизнес к работе с учетом не только сегодняшних, но и завтрашних требований.
• Экономия ресурсов. Самостоятельное прохождение лицензирования часто приводит к отказам из-за малейших формальных ошибок, что выливается в потерю времени и денег. Мы берем на себя все риски и гарантируем результат.
• Скорость. Наши наработанные схемы и связи позволяют нам решать задачи значительно быстрее, чем это может сделать компания, впервые сталкивающаяся с подобными процедурами.

Заключение

Перенос сроков маркировки для отдельных видов медицинских изделий — это не изменение общего вектора регулирования, а тактическая пауза для более плавной адаптации. Государство продолжает курс на тотальную цифровизацию и прослеживаемость оборота товаров, особенно в социально значимых сферах, к которым, безусловно, относится фармацевтика и медицина.

В ближайшей перспективе участникам рынка следует ожидать дальнейшего ужесточения контроля и расширения перечня подконтрольной продукции. В этих условиях основательная подготовка и наличие всех разрешительных документов становятся критически важными не только для легальности работы, но и для ее бесперебойности и конкурентоспособности.

Проактивное обращение к профессионалам для получения лицензий и настройки бизнес-процессов — это не статья расходов, а стратегическая инвестиция в стабильное и устойчивое будущее вашей компании на строго регулируемом рынке.