Необходима лицензия или допуск СРО?
Свяжитесь с нашими специалистами!
Консультация бесплатно!
Связаться с нами
Изображение от aleksandarlittlewolf на Freepik
Осенью в России появятся предельные отпускные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
Правительство утвердило поправки, устанавливающие особенности для регулирования предельных отпускных цен на ЖНВЛП, т.е. на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Новые правила вступят в силу 1 сентября.
Заключение о дефектуре, т.е. отсутствии препарата в аптеке, или риске ее возникновения будет действовать 3 месяца. Изменятся формулы для расчета индексов, на основе которых вычисляют дефектуру.
Под дефектурой — понимают отсутствие в аптеке необходимого препарата. О дефектуре говорят:
- как о локальной (товар отсутствует в определённой аптеке),
- региональной (товара нет у региональных дистрибьюторов),
- национальной (препарат отсутствует в стране или снят с производства, но имеет спрос),
- глобальной.
Заявитель получит уведомление о том, что документы перенаправлены в ФАС. Ведомство примет решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены. Если заявителю откажут из-за того, что он подал неполные сведения, не ответил на запрос Минздрава и т.п., он сможет исправить недочет и снова подать заявление.
ФАС сможет отменить согласование перерегистрации, если заявитель не выполнил запланированный объем ввода в оборот и это привело к повторной дефектуре в течение 12 месяцев после перерегистрации.
