В сентябре 2024 года вступят в силу новые правила получения лицензий на производство лекарственных средств.
Согласно поправкам, внесенным в Постановлением Правительства РФ от 24 января 2024 №56, заявление на получение лицензии будет необходимо подавать через портал Госуслуги в электронном формате.
Аналогичным образом, через Госуслуги будет осуществляться внесение изменений в реестр лицензий, например, в случае изменения адреса производственного объекта или добавления новых видов деятельности.
Данные изменения вступят в силу 1 сентября 2024 года.
Получение лицензии на производство лекарственных препаратов необходимо для легальности данного процесса.
Процесс лицензирования подтверждает соответствие предприятия установленным стандартам и нормам, регулирующим производство, хранение, распространение и тестирование лекарственных средств.
В число проверяемых аспектов входят оборудование, процессы, система управления качеством, уровень подготовки персонала и другие.
Наличие лицензии служит гарантией для потребителей и медицинских организаций, подтверждающей безопасность и эффективность выпускаемых лекарственных средств.
При этом фармацевтическая лицензия нужна не только для производства, но и для хранения, распространения и тестирования лекарственных средств.
Изображение от aleksandarlittlewolf на Freepik
