Необходима лицензия или допуск СРО?
Свяжитесь с нашими специалистами!
Консультация бесплатно!
Связаться с нами
Изображение от aleksandarlittlewolf на Freepik
Сейчас прямо запрещена реализации фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств.
Власти запретят продавать не только препараты с истекшим сроком годности, но и лекарства, по которым в системе мониторинга нет сведений о маркировке или вводе в оборот.
Порядок применения такого запрета и правила получения сведений из информационной системы позднее утвердит Правительство.
Такой пакет поправок к Закону об обращении лекарств успешно прошел первое чтение в Государственной Думе.
Лицензирование фармацевтов осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации №547 от 31 марта 2022 года.
Лицензию на фармацевтическую деятельность должны получить организации, которые занимаются оптовой торговлей лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, медицинские организации и их обособленные подразделения, ветеринарные организации, а также индивидуальные предприниматели.
Лицензирование фармацевтической деятельности
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (для организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, ветеринарных аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей);
- исполнительные органы субъектов Российской Федерации (для медицинских организаций и их обособленных подразделений, ветеринарных организаций).
Для получения лицензии необходимо выполнить следующие шаги:
- Подготовьте заявление о предоставлении лицензии, копии учредительных документов юридического лица или индивидуального предпринимателя, документы, подтверждающие наличие у руководителя организации соответствующего образования, квалификации и стажа работы, документы, подтверждающие наличие у работников необходимого образования и квалификации, а также документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
- Оплатите государственную пошлину за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.
- Подайте заявление и прилагаемые к нему документы в соответствующий лицензирующий орган.
После подачи заявления лицензирующий орган проводит проверку представленных документов и принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии.
Как получить лицензию на оптовую торговлю лекарствами.
