preloader

Необходима лицензия или допуск СРО?

Свяжитесь с нашими специалистами!

Консультация бесплатно!

Связаться с нами

Росздравнадзор хочет изменить правила фармаконадзора. Речь об обновлении порядка мониторинга эффективности и безопасности лекарств. Его приведут в соответствие с правилами надзора в сфере фармы ЕАЭС.

Аптеки смогут направлять в Росздравнадзор сообщения о нежелательных реакциях и проблемах с эффективностью препаратов. Сейчас такие жалобы ведомство принимает только от медорганизаций.

А у держателей регистрационных удостоверений появятся новые обязанности. Им придется:

  • мониторить открытые источники информации (в т.ч. медицинскую литературу и публикации в интернете), чтобы оценивать соотношения пользы и рисков от препарата;
  • анализировать информацию, чтобы искать сигналы о проблемах с безопасностью лекарств и новые риски;
  • информировать Росздравнадзор об экстренных проблемах в течение 3 рабочих дней.

Проект приказа Росздравнадзора проходит публичное обсуждение, которое закончится 22 ноября.

Лицензия на оптовую торговлю лекарствами

Еще новости

Новости

Какой ОКВЭД выбрать косметологу? Не забываем и про медлицензию! 11.12.23

Новости

Росздравнадзор выпустил руководство для клиник. В документе рассказали о том, как соблюдать лицензионные требования 11.12.23

Новости

Как вступить в СРО? 11.12.23

Новости

Безналичные за металлолом. Новые правила для лицензиатов 11.12.23

Новости

Изменят порядок проверок розничных продавцов алкоголя 11.12.23

Новости

Что нужно знать о лицензии на опасные отходы? 11.12.23

Новости

Как ликвидировать компанию в 2023? Проще и выгоднее ее продать! 11.12.23

Новости

Полиция больше не будет проверять клиники и аптеки. А кто будет? 11.12.23

Новости

Важные изменения для СРО! Где хранить компфонды? 11.12.23

Новости

В 2024 строители и проектировщики смогут получить займы в своей СРО 11.12.23

Новости

С Днем народного единства! 11.12.23

Новости

Изменят правила фармаконадзора 11.12.23

Новости

Лицензиаты, внимание! Платить за металлолом наличными нельзя! 11.12.23

Новости

Депутаты рассматривают новый порядок ликвидации бизнеса. Что изменится? 11.12.23

Новости

Как проверить лицензию у компании? 11.12.23

Новости

С чего начать создание компании? С выбора ОКВЭДа 11.12.23

Новости

Станет сложнее утилизировать медотходы. Поправки прошли первое чтение 11.12.23

Новости

Стало проще жаловаться на лицензирующие органы! 11.12.23

Новости

Как начать бизнес по приему металлолома? 11.12.23

Новости

Кому и когда предоставят бесплатный доступ в интернет? Подсказка: всем в 2024 11.12.23

Новости

Фармацевтам нужно подготовиться к массовой маркировке 11.12.23

Новости

Куда в 2023 не нужно сообщать о статусе лицензии? 11.12.23

Новости

Госпошлина за лицензию вырастет до 1 млн! Кому готовиться? 11.12.23

Новости

Как, зачем и где зарегистрировать товарный знак в 2023? 11.12.23