preloader

Необходима лицензия или допуск СРО?

Свяжитесь с нашими специалистами!

Консультация бесплатно!

Связаться с нами

Росздравнадзор хочет изменить правила фармаконадзора. Речь об обновлении порядка мониторинга эффективности и безопасности лекарств. Его приведут в соответствие с правилами надзора в сфере фармы ЕАЭС.

Аптеки смогут направлять в Росздравнадзор сообщения о нежелательных реакциях и проблемах с эффективностью препаратов. Сейчас такие жалобы ведомство принимает только от медорганизаций.

А у держателей регистрационных удостоверений появятся новые обязанности. Им придется:

  • мониторить открытые источники информации (в т.ч. медицинскую литературу и публикации в интернете), чтобы оценивать соотношения пользы и рисков от препарата;
  • анализировать информацию, чтобы искать сигналы о проблемах с безопасностью лекарств и новые риски;
  • информировать Росздравнадзор об экстренных проблемах в течение 3 рабочих дней.

Проект приказа Росздравнадзора проходит публичное обсуждение, которое закончится 22 ноября.

Лицензия на оптовую торговлю лекарствами

Еще новости

Новости

Ростехнадзор рассказал о типовых нарушениях лицензиатов 18.05.24

Новости

С Днем Победы! 18.05.24

Новости

Роструд обновил чек-листы для проверок работодателей 18.05.24

Новости

Лицензию отберут, если занизить розничные цены на алкоголь 18.05.24

Новости

С 1 Мая! С праздником весны, труда и солидарности! 18.05.24

Новости

Ввели новые наказания за нарушения в сфере обращения с опасными отходами 18.05.24

Новости

С праздником, ломозаготовители! С Днем ломоперерабатывающей отрасли России! 18.05.24

Новости

Как открыть аптеку? Получить лицензию и работать 18.05.24

Новости

Упростить и ускорить хотят лицензирование в сфере алкоголя 18.05.24

Новости

Роспатент: Бизнес стал активнее регистрировать товарные знаки 18.05.24

Новости

Власти упростят порядок получения лицензии на производство и оборот алкоголя 18.05.24

Новости

Каким требованиям нужно отвечать бизнесу, чтобы получить розничную алкогольную лицензию? 18.05.24

Новости

Здания «Ленфильма» получили статус памятника регионального значения 18.05.24

Новости

Минздрав сократит сроки, отведенные на выдачу медицинских лицензий 18.05.24

Новости

Лицензиаты не должны отправлять сведения о лицензиях на Федресурс 18.05.24

Новости

До 2030 года лицензиаты не должны оплачивать госпошлину за получение лицензии 18.05.24

Новости

Власти жестко повысили требования к производителям алкоголя 18.05.24

Новости

Специалисты НРС, поторопитесь и сдайте профэкзамен. Уже тысячи лиц исключены из реестра 18.05.24

Новости

С 8 марта! 18.05.24

Новости

Продаете или производите алкоголь? Для вас новые правила 18.05.24

Новости

Заказчик может не проверять совокупный размер обязательств потенциального подрядчика-члена СРО 18.05.24

Новости

В 2025 появятся лицензии на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию 18.05.24

Новости

С 23 февраля! 18.05.24

Новости

Лицензиатов отправят на Госуслуги 18.05.24